22:24, 12-авг-2026
Віропіл — це комбінований лікарський засіб з фіксованою дозою, призначений для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1). Препарат виробляється компанією Emcure Pharmaceuticals Ltd (Індія) і зареєстрований у ряді країн, включаючи Україну (реєстраційне посвідчення UA/18178/01/01). Він відноситься до групи противірусних засобів прямої дії для лікування ВІЛ-інфекцій у комбінаціях (код АТХ J05AR). А купити Віропіл в Україні з оплатою при отриманні можна в інтернет-аптеці https://generik.cc/.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить три активні речовини: долутегравір (у вигляді натрієвої солі, еквівалентно 50 мг), ламівудин 300 мг і тенофовіру дизопроксилу фумарат 300 мг. Допоміжні речовини включають маніт (Е 421), мікрокристалічну целюлозу, натрію крохмальгліколят, повідон, натрію стеарилфумарат, натрію кроскармелозу, лактози моногідрат, прежелатинізований крохмаль, магнію стеарат та покриття Opadry II White. Таблетки мають капсулоподібну форму, колір від білого до майже білого, з тисненням «HP553» з одного боку. Випускаються у пластикових флаконах по 30 таблеток з контейнером силікагелю, упакованих у картонну коробку. Термін придатності — 2 роки.
Механізм дії
Віропіл поєднує три препарати з різними механізмами дії, що забезпечує потужне пригнічення реплікації ВІЛ-1 і знижує ризик розвитку резистентності.
Долутегравір належить до інгібіторів інтегрази (INSTI). Він зв’язується з активним центром ферменту інтегрази вірусу і блокує етап перенесення ланцюга (strand transfer), необхідний для інтеграції вірусної ДНК у геном клітини господаря. Це перериває цикл реплікації ВІЛ.
Ламівудин і тенофовіру дизопроксилу фумарат є нуклеозидними/нуклеотидними інгібіторами зворотної транскриптази (NRTI/NtRTI). Ламівудин — це аналог дидезоксинуклеозиду (негативний енантіомер 2’-дезокси-3’-тіацитидину). Тенофовіру дизопроксилу фумарат in vivo перетворюється на тенофовір — нуклеотидний аналог аденозинмонофосфату. Обидві речовини фосфорилюються клітинними ферментами до активних форм (ламівудину трифосфату і тенофовіру дифосфату), які конкурентно інгібують зворотну транскриптазу ВІЛ-1, викликаючи передчасне переривання ланцюга ДНК. Обидва компоненти активні також проти ВІЛ-2 і вірусу гепатиту В.
Така потрійна комбінація діє на різні етапи життєвого циклу вірусу, що підвищує ефективність терапії.
Показання до застосування
Віропіл показаний для лікування інфекції ВІЛ-1 у дорослих і підлітків (зазвичай від 12 років) з масою тіла не менше 30–35 кг (залежно від конкретної інструкції та регіону реєстрації). Препарат використовується як повна схема антиретровірусної терапії (АРТ) або у складі комбінованого лікування відповідно до актуальних клінічних рекомендацій (наприклад, WHO). Він підходить як для пацієнтів, які раніше не отримували терапію, так і для тих, хто вже перебуває на лікуванні, за відсутності відомих мутацій резистентності до компонентів препарату.
Препарат не лікує ВІЛ-інфекцію повністю і не запобігає передачі вірусу іншим людям, хоча ефективне пригнічення вірусного навантаження значно знижує цей ризик. Пацієнти повинні продовжувати дотримуватися заходів профілактики.
Спосіб застосування та дози
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку ковтають цілою, запиваючи водою. Прийом можливий незалежно від їжі, хоча в деяких джерелах рекомендують дотримуватися стабільного часу прийому для підтримки постійної концентрації.
При нирковій недостатності (кліренс креатиніну <50 мл/хв) препарат не підходить, оскільки потрібне коригування доз ламівудину і тенофовіру. При легкій і помірній печінковій недостатності коригування дози не потрібне; при тяжкій — дані відсутні, застосування не рекомендується. У педіатричній практиці (діти з меншою масою тіла) Віропіл не показаний. У пацієнтів похилого віку дозу підбирають обережно з урахуванням можливого зниження функції нирок, печінки та супутніх захворювань.
Пропуск дози підвищує ризик неефективності лікування та розвитку резистентності, тому важливо дотримуватися режиму.
Протипоказання
Основні протипоказання:
- Підвищена чутливість до долутегравіру, ламівудину, тенофовіру дизопроксилу фумарату або будь-якої допоміжної речовини.
- Одночасне застосування з дофетилідом (і деякими іншими субстратами OCT2 з вузьким терапевтичним вікном, наприклад, фампридином).
Препарат також не рекомендується при тяжкій нирковій недостатності та у певних випадках тяжкої печінкової недостатності.
Побічні ефекти
Побічні реакції залежать від окремих компонентів і зазвичай класифікуються за частотою.
Дуже часто (≥1/10): гіпофосфатемія, запаморочення, діарея, нудота, блювання, головний біль.
Часто (≥1/100 – <1/10): головний біль, безсоння, кашель, симптоми застуди, біль у животі/спазми, метеоризм, висипання, алопеція, втома, нездужання, гарячка, аномальні сни, депресія, тривога, свербіж.
Нечасто: нейтропенія, анемія (іноді тяжка), тромбоцитопенія, транзиторне підвищення печінкових ферментів, гіперчутливість, синдром імунної реконституції.
Рідко: гостра ниркова недостатність, ниркова недостатність, проксимальна ниркова тубулопатія (включаючи синдром Фанконі), підвищення креатиніну в сироватці.
Серйозні реакції можуть включати гіперчутливість (висип, лихоманка, ураження печінки), лактацидоз (особливо з гепатомегалією), остеонекроз, загострення гепатиту В при припиненні терапії у ко-інфікованих пацієнтів. При появі ознак тяжкої алергії або ураження печінки препарат слід негайно відмінити.
Особливі попередження та запобіжні заходи
Перед початком лікування рекомендується перевірити функцію нирок (кліренс креатиніну) і контролювати її під час терапії. Тенофовір може викликати ниркові порушення та зниження мінеральної щільності кісток. При ко-інфекції ВІЛ і гепатиту В/С потрібен моніторинг печінкових показників; припинення терапії може призвести до загострення гепатиту В.
Синдром імунної реконституції може проявлятися запальними реакціями на опортуністичні інфекції в перші тижні/місяці лікування. Автоімунні розлади (наприклад, хвороба Грейвса) можуть виникати пізніше.
Препарат не запобігає опортуністичним інфекціям повністю — пацієнти повинні перебувати під наглядом. Уникати факторів, що знижують експозицію долутегравіру (особливо при резистентності до інтегрази).
Взаємодії з іншими лікарськими засобами
Долутегравір може підвищувати концентрацію метформіну — можливе коригування дози. Антациди, що містять магній/алюміній, препарати заліза, кальцію, полівітаміни знижують всмоктування долутегравіру (приймати з інтервалом). Індуктори ферментів (рифампіцин, деякі протиепілептичні засоби, звіробій) зменшують концентрацію долутегравіру.
Тенофовір не слід комбінувати з іншими препаратами, що містять тенофовір (дизопроксил або алафенамід), адефовіром, диданозином (підвищується ризик токсичності). Нефротоксичні засоби підвищують ризик ураження нирок. Ламівудин не комбінувати з емтрицитабіном.
Застосування в особливих групах
Вагітність і годування груддю: дані обмежені; рішення приймає лікар з урахуванням співвідношення користь/ризик. У деяких інструкціях зазначається обережність.
Вплив на здатність керувати транспортом: можливе запаморочення — дотримуватися обережності.
Фармакокінетика (коротко)
Долутегравір швидко всмоктується (Tmax 2–3 години), період напіввиведення близько 14 годин. Ламівудин має високу біодоступність, виводиться переважно нирками. Тенофовір також виводиться нирками, період напіввиведення активного метаболіту 12–17 годин.
Зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі, зазначеній в інструкції (зазвичай не вище 30 °C), у недоступному для дітей місці. Флакон щільно закривати.
Висновок
Віропіл є зручною фіксованою комбінацією, яка спрощує режим АРТ до однієї таблетки на добу, що покращує прихильність до лікування. Ефективність базується на синергічній дії трьох компонентів з різними точками прикладання. Як і будь-який антиретровірусний препарат, він вимагає призначення та контролю досвідченим лікарем, регулярного моніторингу вірусного навантаження, функції нирок, печінки та можливих побічних ефектів. Самолікування неприпустиме. Інформація в статті базується на офіційних інструкціях і характеристиках препарату (SmPC, дані МОЗ України та інших регуляторних органів) і не замінює консультацію спеціаліста. При будь-яких питаннях або зміні стану здоров’я звертайтеся до лікаря.
Похожие новости